El método para medir impurezas elementales de los productos farmacéuticos, ha sido por muchos años el estándar dorado en la prueba de metales pesados. Sin embargo a lo largo de los avances tecnológicos, se han observado las grandes limitaciones que exige esta prueba. Por ejemplo, la técnica necesita una medida exacta de muestra de la cual, a partir de ella, se puede conseguir la capacidad de detección deseada del experimento.

Además, la técnica se compone adicionalmente por el procedimiento de preparación de la muestra, a una temperatura de  600º para composición de cenizas y disolución ácida del residuo de muestra, que es muy propenso a pérdidas totales de las mismas. A partir de un consenso reciente por expertos, con el objetivo de encontrar un método analítico adecuado y combinarlo con estudios de evaluación de riesgos para comprender mejor qué metales tienen un impacto negativo en la salud pública.

 A raíz de lo anterior se propuso exponer la toxicidad de una impureza elemental, ya que su función es que está totalmente relacionada con su biodisponibilidad. Mediante unos nuevos capítulos en la norma usp, especificamente el capitulo usp 232 que especifica la lista de elementos y sus límites de toxicidad, definidos como dosis diaria máxima de distintas vías de administración de fármacos como oral, intravenoso e inhalado. 

A continuación, se muestran los valores máximos permisibles de exposición diaria para la administración de fármacos basados en una persona de la media poblacional (50kg). Cuando la dosis diaria de una inyección es >100ml, la cantidad debe ser controlada a través de los componentes individuales utilizados para producir el producto farmaceutico. Esto se conoce como límite de componente parenteral de gran volumen y así mismo, se incluye los límites de los fármacos administrados por vía oral, parenteral e inhalatoria basados en una dosis máxima diaria de < 10d/día.