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La norma ISO 17025 define requisitos para laboratorios acreditados

Los procedimientos y técnicas de laboratorio son sometidos a revisión permanentemente.
Un estándar mundial de regulación para laboratorios y entidades que realizan ensayos y calibraciones es la norma ISO 17025.

Esta norma abarca desde ensayos normalizados hasta los no normalizados.

Aplica a todos los centros de investigación científica, sin importar su número de miembros o actividades que realicen. Es siguiente estas estrictas normas que se consiguen las certificaciones en la ciencia.

¿Qué es?

La norma ISO 17025 está formada por los requisitos que deben cumplir los grupos que practican ensayos, calibraciones y muestreos.

¿A quién revisa?

A los centros que realicen ensayos, con independencia del número de empleados o de las actividades de ensayo y/o calibración que realicen.

¿Es como la ISO 9001?

De hecho ambas normas comparten requisitos en común, ya que la 9001 certifica laboratorios y 17025 acredia pruebas específicas. Pero una de sus principales diferencias es que los centros de investigación no se certifican, sino que se acreditan.

¿Qué significa acreditación?

Acreditarse es dirigirse hacia la calidad, ya que esto exige más que la certificación.

¿Cuáles son sus requisitos?

Requisitos de gestión: Están directamente relacionados con la calidad y son muy parecidos a los que exige la ISO 9001.

Requisitos técnicos: Relacionados con aspectos de influencia sobre el resultado de las actividades de ensayo y calibración de equipos de laboratorio para asegurar soluciones.

Estos requisitos establecen las condiciones de gestión del sistema de calidad que un laboratorio de ensayo y calibración debe tener para asegurar su competencia técnica.

Los requisitos para dar soluciones analíticas son:

Organización:

A. Realizar sus actividades de ensayo y calibración, de acuerdo a esta norma internacional.

B. Abarca la gestión y la consultoría analítica en todas sus instalaciones.

Identificar a los responsables de cada área:

A. Tener todo el personal listo para desempeñar sus funciones.

B. El Comité de Calidad, conformado por los propios integrantes, debe dar un servicio para equipos de laboratorio eficaz.

Si no existe una revisión previa, no habrá soluciones analíticas en Monterrey, Nuevo León, ni en Mérida, Yucatán que puedan ir puliendo los procesos.

Si buscas más información sobre la norma ISO 17025 te recomendamos descargar el siguiente eBook, con un contenido más amplio y específico.

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Joel Garza
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